EU godkender app som præventionsmiddel

Mobil-app'en Natural Cycles er som den første og eneste app godkendt som et decideret præventionsmiddel af en EU-tilsynsmyndighed.

App'en, der måler, hvornår kvinden har ægløsning og altså har størst risiko for at blive gravid, er blevet certificeret som medicinsk udstyr i samme risikokategori som et kondom.

Det betyder, at lægerne inden længe vil kunne anbefale app'en til deres patienter, som ønsker at enten planlægge eller forhindre en graviditet.

Natural Cycles-app'en er designet af den tidligere CERN-fysiker Elina Berglund, som udviklede en matematisk algoritme, der holdt øje med hendes egen ægløsning og fertilitet.

I fællesskab med sin mand og Natural Cycles-medgrundlægger, fysikeren Raoul Scherwitzl, benyttede Elina Berglund en matematisk algoritme til udviklingen af app’en.

»Nu har kvinder i hele Europa, der ønsker at planlægge eller forhindre graviditet, en godkendt app. Det betyder flere valgmuligheder og større valgfrihed samt muligheden for at planlægge eller forhindre graviditet uden brug de traditionelle hormonelle præventionsmetoder som for eksempel p-piller,« udtaler Harry Cymbler, der er talsmand for Natural Cycles.

Første app, der er klassificeret som præventionsmetode

Susan Walker, der er seniorlektor i seksuel sundhed ved Anglia Rushkin University, Storbritannien, er bekendt med app'en og de to kliniske studier, der understøttede den nylige EU-godkendelse, fortæller, at der findes mange fertilitets-app'er, men at Natural Cycles er den første, der formelt er blevet klassificeret som en præventionsmetode.

I modsætning til andre fertilitets-app'er slog skaberne af Natural Cycles sig sammen med forskere fra Karolinska Institut i Sverige for at validere algoritmens evne til at forudsige ægløsningen og det lille, fertile vindue under ægløsningen samt app'ens effektivitet som præventionsmetode i to kliniske studier (se også boksen under artiklen).

Studierne kan læses her og her.

Hvordan fungerer app'en?

App'en bruger Elina Berglunds egen algoritme, der følger kvindens kropstemperatur og kalkulerer ægløsningen og fertilitetsvinduet.

Brugerne måler deres kropstemperatur, som de efterfølgende registerer i app'en hver dag.

Ud fra de registrerede data informerer app'en brugeren om, det er en 'grøn' dag, som ikke er inden for det fertile vindue, og hvor det derfor er sikkert at have ubeskyttet samleje, eller en 'rød' dag, som befinder sig inden for det fertile vindue, hvor kvinden kan blive gravid.

»Det er altså algoritmen, der analyserer temperatur-datasættene og opfanger ægløsningens begyndelse. Der er én dag i hver cyklus, hvor kvinden kan blive gravid, og det er på selve ægløsningsdagen. Men sædcellerne lever i op til fem dage, så derfor er der et vindue på seks dage, hvor kvinden kan blive gravid, hvis hun har ubeskyttet samleje,« forklarer medstifteren af Natural Cycles, Raoul Scherwitzl. Han fortsætter:

»Så det er afgørende, at man kan forudsige og identificere ægløsningen, og den bedste måde at gøre det på er ved at registrere temperatursvingningerne, fordi det indirekte måler progesteronniveauet i kvindens krop.«

\ Læs mere

Danske kvinder bruger mest hormonel prævention i Norden

Danske læger er skeptiske

Ægløsningsapp'en bliver allerede brugt af mere end 150.000 kvinder verden over blandt andet i Danmark, Norge og Sverige, hvor virksomheden er baseret. Men hvad mener lægerne?

Thomas Larsen, som er ledende overlæge ved Aalborg Universitetshospital, er generelt set skeptisk over for fertilitetsapp'senes effektivitet.

»Det er ikke en del af vores kliniske praksis, og det tror jeg heller ikke, at det bliver. Jeg ved ikke så meget om lige denne app, men vi ved, at hele tankegangen, om prævention som værende 'naturlig' og sikker, er urealistisk. Der er simpelthen for mange variabler involveret,« udtaler Thomas Larsen. Han uddyber:

»Kropstemperaturen kan ændre sig med det, vi spiser, eller hvis vi bliver syge. Der er mange faktorer, der har en effekt på temperaturmålingerne. Hormonforandringer kan også ændre en ellers regelmæssig rytme, men det tager app'sene ikke højde for.«

Susan Walker er mere optimistisk.

Hvis et par bruger app'en helt korrekt og følger anvisningerne omhyggeligt, er risikoen for en uønsket graviditet 5 ud af 1.000. Det er sammenligneligt med hormonelle præventionsmetoder, forklarer Susan Walker.

»Intet nyt under solen«

Appen gør en gammelkendt metode nemmere at bruge, mener Øjvind Lidegaard, der er klinisk professor ved Institut for Klinisk Medicin, Københavns Universitet.

»Der er ikke noget nyt i teorien om, at man kan identificere den periode i kvindens cyklus, hvor hun har størst chance eller risiko for at blive gravid. Temperaturmålinger er blevet brugt i mere end 30 år. Det eneste, man måske kan sige er nyt, er, at app'en gør det lettere,« forklarer han.

Heller ikke Øjvind Lidegaard har direkte erfainger med appen.

»I Danmark har vi ikke taget en formel beslutning. Men denne slags app er ikke ny. Der findes en række apps, der bruger kvindens menstruationscyklus og daglige temperaturmålinger til at identificere den ene uge om måneden, hvor kvinden kan blive gravid, og som derfor indikerer, at hun bør bruge en slags prævention, hvis hun vil undgå at blive gravid. Det er ikke et nyt koncept. Måske er denne app bedre end tidligere apps, men jeg har ikke selv afprøvet den,« fortæller Øjvind Lidegaard.

Hvordan er den nye app anderledes?

Ifølge Raoul Scherwitzl følger algoritmen ikke blot kropstemperaturen. Den tager også højde for temperatursvingninger, der ikke relaterer til ægløsningen som eksempelvis dårlig nattesøvn eller brugerens regelmæssige motionsmønster.

Og det er her deres baggrund som fysikere var afgørende, fortæller Raoul Scherwitzl.

»Vi er begge tidligere fysikere. Elina, min hustru og medgrundlægger, var også CERN-forsker, som forskede i Higgs-partiklen, og det hér er noget af det samme. Vi har et stort rodet signal med en masse bevægelser frem og tilbage. Så er der pludselig en lille vekselvirkning, som vi er nødt til at identificere, om er virkelig eller ej. Det er her, vores algoritme kommer ind i billedet,« forklarer Raoul Scherwitzl.

Algoritmen automatiserer processen ved at adskille temperaturregisteringer, der ikke relaterer til ægløsningen, og ved at forudsige ægløsningsdagen med en vis usikkerhed for at afværge, at en grøn dag finder sted for tæt på det fertile vindue.

Det er netop denne prognose og anbefaling, der gør, at Natural Cycle-app'en skiller sig ud fra de øvrige fertilitetsapps, forklarer Raoul Scherwitzl. Han tilføjer:

»Med de andre fertilitetsapps registrerer kvinden alle indikatorerne - temperaturmålinger, menstruation - og de udfører nogle ganske enkle beregninger, men de kommer ikke med anbefalinger. Det tager vi ansvar for. Vi tager ansvar for dataanalysen, og vi sørger for, at den er korrekt.«

App'en lærer din cyklus

Lige meget hvor automatiseret selve app'en er, skal kvinderne alligevel bruge tid hver morgen på at uploade deres data for at informere algoritmen, så den kan kalkulere ægløsningen.

»Du skal måle din temperatur hver eneste dag. Og du er nødt til at overveje om du kan have samleje eller ej. Så på en måde kan man med rette vel sige, 'Hvorfor ikke bare bruge et kondom hele tiden?',« spørger Thomas Larsen.

Hvis man glemmer at tage sin temperatur om morgen eller af en eller anden årsag vælger at ignorere appens anbefalinger, stiger risikoen for graviditet selvfølgelig.

\ Læs mere

P-piller gør kvinders æggestokke mindre

Men det er ifølge Susan Walker sammenligneligt med andre præventionsmetoder.

Ved såkaldt 'typisk brug' (se faktaboks) stiger risikoen til 7 graviditeter per 100 kvinder, der bruger appen, hvilket stadig er sammenligneligt med andre præventionsformer, fortæller hun.

»Med kombinationspillen er det 8 til 9 ud af 100, og det er med kvinder, der glemmer at tage pillen. Derfor tror jeg også, at det afhænger af, hvor omhyggeligt kvinde følger app'ens anbefalinger,« forklarer Susan Walker. Hun tilføjer:

»Jeg tror, det er her app'en møde en stor del skepsis. Vi ved, at fertilitetsmetoderne har en større risiko for at gå fejl ved 'typisk brug', men for det enkelte par kan det måske fungere ganske fortrinligt.«

Hvem kan bruge appen?

Nogle kvinder foretrækker at bruge ikke-hormonelle præventionsmetoder, fordi de mener, at bivirkningerne - som humørsvingninger, hovedpine, akne og anormale blødninger - er uacceptable.

For disse kvinder kan godkendte apps, som Natural Cycles, være et effektivt supplement til parrets øvrige præventionsmetoder, mener Susan Walker.

»De kvinder, som Natural Cycles er særligt velegnede til, er efter min mening etablerede par, som ved, at de kan afholde sig fra samleje på de dage, hvor app'en anbefaler, at de gør det. Hvis det ikke er muligt at følge app'ens anvisninger, så kommer app'en nok ikke til at fungere for det pågældende par,« forklarer Susan Walker.

Ikke egnet til singler

For kvinder, hvor graviditet udgør en risiko - enten medicinsk eller socialt - er app'en ikke egnet, forklarer Susan Walker.

»Det er fordi, den er afhængig af, at parret afholder sig fra samleje på de dage, hvor der er en risiko for, at kvinden kan blive gravid. Mennesker er mennesker; der er en risiko forbundet med alle fertilitetsmetoderne.«

\ Læs mere

Skal jeg holde pause med p-pillerne?

Raoul Scherwitzl er helt enig.

»Vi repræsenterer et typisk par i et veletableret forhold. Hvis man ikke er i et forhold, skal man jo alligevel beskytte sig mod kønssygdomme og infektionssygdom, som overføres ved seksuelt samvær, uanset hvilken slags prævention man bruger; det er helt afgørende,« udtaler Raoul Scherwitzl.

Kontakt din læge, inden du bruger app'en

Så hvad gør man, hvis man overvejer at bruge fertilitetsappen som præventionsmetode?

»Det er helt afhængigt af kvindens omstændigheder. For kvinder, hvor graviditet udgør en medicinsk risiko, bør man under alle omstændigheder kontakte sin praktiserende læge eller præventions- og sexsygdomsklinik,« forklarer Susan Walker.

»Men selve app'en udgør ikke en risiko - man skal ikke tage medicin og den er ikke-invasiv. Det er altså afhængigt af, hvilken effekt en graviditet vil have på kvinden,« slutter Susan Walker.

\ Læs mere

P-piller påvirker partnervalg

Denne artikel er oprindeligt publiceret hos ScienceNordic. Oversat af Stephanie Lammers-Clark.